GOST R ISO 5832-1-2010

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  ГОСТ Р ИСО 5832-1-2010

GOST R ISO 5832−1-2010 Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 1. Stahl korrosionsbeständige (rostfreie) деформируемая

GOST R ISO 5832−1-2010

Gruppe V32
В33
В34
В74

NATIONALER STANDARD DER RUSSISCHEN FÖDERATION

IMPLANTATE FÜR DIE CHIRURGIE. METALLISCHE WERKSTOFFE

Teil 1

Stahl korrosionsbeständige (rostfreie) деформируемая

Implants for surgery. Metallic materials. Part 1. Wrought stainless steel

Ochs 11.040.40
OKP 93 9800

Datum der Einführung 2011−11−01

Vorwort

Die Ziele und Grundsätze der Standardisierung in der Russischen Föderation werden durch das Bundesgesetz vom 27. Dezember 2002 G. (N) 184-FZ «Über die technische Regulierung» und die Regeln zur Anwendung der nationalen Standards der Russischen Föderation — GOST R 1.0−2004 «Standardisierung in der Russischen Föderation. Grundsätzliches"

Informationen zum Standard

1 VORBEREITET föderalen Staatlichen unitären Unternehmen «Zentrale Forschungsinstitut für Eisenmetallurgie. I. P. Bardina» (FGUP «ЦНИИчермет Ihnen. I. P. Bardina») auf der Grundlage Ihrer eigenen authentischen übersetzung der Norm in Absatz 4

2 UNESCO-Technischen Komitee für Normung TC 453 «Implantate in der Chirurgie"

3 GENEHMIGT UND IN Kraft gesetzt Auftrag der Bundesagentur für technische Regulierung und Metrologie vom 12. November 2010 G. (N) 393-st

4 diese Norm ist identisch mit der internationalen Norm ISO 5832−1:2007* «Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 1. Деформируемая Edelstahl» (ISO 5832−1:2007 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 1: Wrought stainless steel»).
________________
* Zugang zu internationalen und ausländischen Dokumente, die hier und im folgenden, können Sie, indem Sie auf den Link. — Anmerkung des Datenbankherstellers.

Bei der Anwendung dieser Norm empfiehlt sich anstelle der referenzierten internationalen Standards entsprechenden nationalen Standards der Russischen Föderation, Informationen über die finden Sie in einem zusätzlichen Programm JA

5 ZUM ERSTEN MAL EINGEFÜHRT


Information über änderungen dieser Norm veröffentlicht im jährlich издаваемом Information-index «Nationale Standards», und Text-änderungen und Korrekturen — im monatlich veröffentlichten informativen Wegweisern «Nationale Standards». Im Falle der Revision (Ersatz) oder die Aufhebung dieser Norm wird eine entsprechende Meldung veröffentlicht monatlich издаваемом Information-index «Nationale Standards». Die entsprechende Information, Mitteilung und Texte befinden sich auch im Informationssystem Mitbenutzung — auf der offiziellen Webseite der föderalen Agentur für technische Regulierung und Metrologie im Internet

1 Anwendungsbereich

Diese Norm legt die Anforderungen an die Eigenschaften und Methoden der Prüfung des Verleihs von verformbare korrosionsbeständigem (rostfreiem) Stahl, bestimmt für die Herstellung von chirurgischen Implantaten.

Hinweise

1 die Mechanischen Eigenschaften des Stahls, die auf den Proben von fertigen Produkt unterscheiden sich möglicherweise von den in dieser Norm.

2 Stahl, die in dieser Norm, erfüllt UNS S31673 in den Normen ASTM F 138 [1], ASTM F 139 [2] und wurde unter der Nummer 1.4441 in der Norm DIN 17443 [3].

2 Normative Verweise

In dieser Norm sind Normative Verweise auf folgende Normen*. Für недатированных Links verwenden Sie die Letzte aktuelle Ausgabe.
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* Kompatibilitätstabelle nationalen internationalen Standards finden Sie hier. — Anmerkung des Datenbankherstellers.

ISO 377 Stahl und Stahlprodukte. Die Anordnung und Vorbereitung der Testproben für spezifische mechanische Prüfungen

ISO 404 Stahl und Stahlprodukte. Allgemeine technische Lieferbedingungen

Isso 437 Stahl und Gusseisen. Gesamtgehalt von Kohlenstoff. Gravimetrische Methode mit der Verbrennung der Probe

ISO 439 Stahl und Gusseisen. Gesamtgehalt von Silizium. Gravimetrische Methode

Isso 629 Stahl und Gusseisen. Bestimmung des Mangans. Спектрофотометрический Methode

ISO 643 Stahl. Metallographische Methode zur Bestimmung der Korngröße des sichtbaren

ISO 671 Stahl und Gusseisen. Die Bestimmung des Schwefelgehalts. Титриметрический Methode mit der Verbrennung der Probe

ISO 4967:1998 Stahl. Bestimmung von nichtmetallischen Einschlüssen. Metallographische Methode mit der Anwendung von Standard-Diagrammen

ISO 6892 Metallische Werkstoffe. Zugversuch bei Raumtemperatur

ISO 10714 Stahl und Gusseisen. Bestimmung des Phosphors. Спектрофотометрический Methode mit der Verwendung von Molybdat фосфованадия

3 Chemische Zusammensetzung

3.1 Proben für die Forschung

Die Auswahl der Proben für die Analysen sollten in übereinstimmung mit den Anforderungen der ISO 377.

3.2 Zusammensetzung des Stahls nach плавочному Analyse

Die Chemische Zusammensetzung des Stahls nach плавочному Analyse, definiert in übereinstimmung mit Abschnitt 6, muss die Zusammensetzung, die in Tabelle 1 gezeigt.

Tabelle 1 — Chemische Zusammensetzung

Der Inhalt von Chrom und Molybdän im Stahl muss die folgenden Bedingung erfüllen:

,

wo  — Massenanteil von Molybdän, in Prozent;

 — Massenanteil Chrom, in Prozent.

4 Mikrostruktur in термообработанном Zustand

________________

* Die Methode der Wärmebehandlung wählt der Hersteller für die Erreichung der geforderten Eigenschaften.

4.1 Korngröße

Аустенитное Korn, bestimmte in übereinstimmung mit Abschnitt 6, sollte nicht größer sein als 5. Zimmer.

4.2 Mikrostruktur

Mikrostruktur der Stahl darf nicht mit einem Delta-Ferrit, Chi-() oder Sigma-Phase in der Studie in übereinstimmung mit Abschnitt 6.

4.3 Nichtmetallische Einschlüsse

Tainting Stahl nichtmetallischen Einschlüssen, wie im Abschnitt 6 beschrieben, auf der endlichen Höhe von warmgewalzten nicht überschreiten des Wertebereichs aus Tabelle 2.

Hinweis — ist die Anwendung von Vakuum oder электрошлакового Umschmelzen, um den Stahl zu liefern, die den Anforderungen an die Sauberkeit.

Tabelle 2 — Normen Verschmutzungsgrad Stahl nichtmetallischen Einschlüssen

5 Mechanische Eigenschaften

5.1 Proben für Test

Auswahl und Vorbereitung von Proben für den Zugversuch erfolgt in übereinstimmung mit den Anforderungen der ISO 377.

5.2 Zugversuch

Eigenschaften der Stähle in Abhängigkeit von der Art von Stahlprodukten: profilwalzstraßen, Draht, Bleche oder Bänder, bei der Prüfung auf Zugfestigkeit gemäß § 6 müssen die Werte, wie in den Tabellen 3, 5 und 6 entsprechend.

Wenn einer der Prüflinge nicht den Spezifikationen entsprechen oder zerstört wird außerhalb der geschätzte Länge der Probe, führen wiederholte Tests in übereinstimmung mit den Anforderungen der ISO 404.

5.3 Berechnete Länge

Die geschätzte Länge betragen 5,65oder 50 mm je nach Dicke, Durchmesser der Probe oder der anfänglichen Querschnittsfläche des Profils, Quadrat-Millimetern (siehe Tabellen 4 und 7).

Tabelle 3 — Mechanische Eigenschaften des sortenverleihs

Tabelle 4 — Abhängigkeit der berechneten Länge der Probe Sortimentes von Stahlprodukten

Tabelle 5 — Mechanische Eigenschaften des Drahtes

Tabelle 6 — Mechanische Eigenschaften Bänder und Bleche

Tabelle 7 — Abhängigkeit der berechneten Länge von der Dicke der Probe von Stahlprodukten

6 Prüfverfahren

Prüfverfahren für die Bestimmung der Anforderungen dieser Norm sind in der Tabelle 8.

Tabelle 8 — Prüfverfahren

App JA (Referenz). Informationen über die Einhaltung der referenziellen internationalen Standards nationalen Standards der Russischen Föderation

Die Anwendung JA
(reference)

Die Tabelle JA.1

Bibliographie