GOST R ISO 5832-9-2009

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  ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009

GOST R ISO 5832−9-2009 Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 9. Stahl korrosionsbeständige (rostfreie) деформируемая mit einem hohen Gehalt an Stickstoff

GOST R ISO 5832−9-2009

Gruppe V32
В33
В34
В74

NATIONALER STANDARD DER RUSSISCHEN FÖDERATION

IMPLANTATE FÜR DIE CHIRURGIE. METALLISCHE WERKSTOFFE

Teil 9

Stahl korrosionsbeständige (rostfreie) деформируемая mit einem hohen Gehalt an Stickstoff

Implants for surgery. Metallic materials. Part 9. Wrought high nitrogen stainless steel

Ochs 11.040.40
OKP 93 9818

Datum der Einführung 2010−09−01

Vorwort

Die Ziele und Grundsätze der Standardisierung in der Russischen Föderation werden durch das Bundesgesetz vom 27. Dezember 2002 G. (N) 184-FZ «Über die technische Regulierung» und die Regeln zur Anwendung der nationalen Standards der Russischen Föderation — GOST R 1.0−2004 «Standardisierung in der Russischen Föderation. Grundsätzliches"

Informationen zum Standard

1 VORBEREITET föderalen Staatlichen unitären Unternehmen «Zentrale Forschungsinstitut für Eisenmetallurgie. I. P. Bardina» (FGUP «ЦНИИчермет Ihnen. I. P. Bardina») auf der Grundlage Ihrer eigenen authentischen übersetzung der Norm in Absatz 4

2 UNESCO-Technischen Komitee für Normung TC 453 «Implantate in der Chirurgie"

3 GENEHMIGT UND IN Kraft gesetzt Auftrag der Bundesagentur für technische Regulierung und Metrologie vom 11. Dezember 2009 G. (N) 713-st

4 diese Norm ist identisch mit der internationalen Norm ISO 5832−9:2007 «Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 9. Edelstahl деформируемая mit hohem Stickstoffgehalt» (ISO 5832−9:2007 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel»)

5 ZUM ERSTEN MAL EINGEFÜHRT

Information über änderungen dieser Norm veröffentlicht im jährlich издаваемом Information-index «Nationale Standards», und Text-änderungen und Korrekturen — im monatlich veröffentlichten informativen Wegweisern «Nationale Standards». Im Falle der Revision (Ersatz) oder die Aufhebung dieser Norm wird eine entsprechende Meldung veröffentlicht monatlich издаваемом Information-index «Nationale Standards». Die entsprechende Information, Mitteilung und Texte befinden sich auch im Informationssystem Mitbenutzung — auf der offiziellen Webseite der föderalen Agentur für technische Regulierung und Metrologie im Internet

1 Anwendungsbereich

Diese Norm legt die Anforderungen an die Eigenschaften und Methoden der Prüfung des Verleihs von verformbare korrosionsbeständigem (rostfreiem) Stahl mit einem Massenanteil an Stickstoff von 0,25% bis 0,50%, die für die Herstellung von chirurgischen Implantaten mit hoher Festigkeit und Korrosionsbeständigkeit.

Hinweise

1 die Mechanischen Eigenschaften der Probe aus der Fertigprodukte Stahl unterscheiden sich möglicherweise von den in dieser Norm.

2 Forderungen zu anderen rostfreien Stählen für chirurgische Implantate finden Sie in ISO 5832−1.

2 Normative Verweise

In dieser Norm sind Normative Verweise auf folgende Normen:

ISO 377 Stahl und Stahlprodukte. Die Anordnung und Vorbereitung der Testproben für spezifische mechanische Prüfungen

Norm 404:1992 Stahl und Stahlprodukte. Allgemeine technische Lieferbedingungen

Isso 437 Stahl und Gusseisen. Gesamtgehalt von Kohlenstoff. Gravimetrische Methode mit der Verbrennung der Probe

ISO 439 Stahl und Gusseisen. Gesamtgehalt von Silizium. Gravimetrische Methode

Isso 629 Stahl und Gusseisen. Bestimmung des Mangans. Спектрофотометрический Methode

ISO 643 Stahl. Metallographische Methode zur Bestimmung der Korngröße des sichtbaren

ISO 671 Stahl und Gusseisen. Die Bestimmung des Schwefelgehalts. Титриметрический Methode mit der Verbrennung der Probe

ISO 3651−2 Bestimmung der Beständigkeit gegen interkristalline Korrosion von nichtrostenden Stählen. Teil 2. Ferritische, austenitische und ferritisch-austenitische (biphasische) Stahl. Ätzend Test in Kulturmedium mit Schwefelsäure

ISO 4967:1998 Stahl. Bestimmung von nichtmetallischen Einschlüssen. Metallographische Methode mit der Anwendung von Standard-Diagrammen

ISO 5832−1 Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 1. Деформируемая Edelstahl

ISO 6892 Metallische Werkstoffe. Zugversuch bei Raumtemperatur

ISO 10714 Stahl und Gusseisen. Bestimmung des Phosphors. Спектрофотометрический Methode mit der Verwendung von Molybdat фосфованадия

Hinweis — Für недатированных Links verwenden Sie die Letzte aktuelle Ausgabe.

3 Chemische Zusammensetzung

3.1 Proben für die Forschung

Die Auswahl der Proben für die Analysen durchgeführt werden muss in übereinstimmung mit den Anforderungen der ISO 377.

3.2 Chemische Zusammensetzung der Badehose

Die Analysen der chemischen Zusammensetzung der Schmelzen von Stahl, die in übereinstimmung mit Abschnitt 6, müssen die Zusammensetzung, die in Tabelle 1 gezeigt.


Tabelle 1 — Chemische Zusammensetzung

4 Mikrostruktur in термообработанном* Zustand

________________
* Die Methode der Wärmebehandlung wählt der Hersteller für die Erreichung der geforderten Eigenschaften.

4.1 Korngröße

Аустенитное Korn, bestimmte in übereinstimmung mit Abschnitt 7, sollte nicht größer sein als 4. Zimmer.

4.2 Abwesenheit von Delta-Ferrit

Bei der Untersuchung in übereinstimmung mit der Tabelle 6 in der Mikrostruktur des Stahls nicht werden sollte das Delta-Ferrit.

4.3 Bewertung der Einschlüsse

Tainting Stahl nichtmetallischen Einschlüssen, definiert in § 7, auf die charakteristischen Werkstück oder auf den Proben warmgewalzten Dicke von nicht mehr als 150 mm nicht überschreiten des Wertebereichs aus Tabelle 2.

Hinweis — in der Regel in der Praxis angewendet wird Stahl nach электрошлакового Umschmelzen, mit der gewünschten Reinheit des Metalls auf Verunreinigungen und anderen Zusatznutzen.


Tabelle 2 — Normen Verschmutzungsgrad Einschlüssen

5 Korrosionsbeständigkeit

Stahl muss beständig gegen interkristalline Korrosion bei Prüfung nach der Methode Монипенни-Strauss gemäß § 7 nach Vorheizen der Probe der Testperson bei einer Temperatur von 675 °C für 1 Stunde und Luftkühlung.

6 Mechanische Eigenschaften

Eigenschaften der Stähle in Abhängigkeit von der Art des Verleihs bei der Prüfung auf Zugfestigkeit gemäß § 7 müssen die Anforderungen der Tabellen 3, 4 oder 5.


Tabelle 3 — Mechanische Eigenschaften von rohwalzgut

Tabelle 4 — Mechanische Eigenschaften von Draht und Stangen

Tabelle 5 — Mechanische Eigenschaften des dünnen Blattes und der Bänder

Wenn einer der Prüflinge nicht den Spezifikationen entsprechen oder zerstört wird außerhalb der geschätzte Länge der Probe, kann eine Wiederholung der Prüfungen gemäß den Anforderungen der ISO 404 (Unterpunkt 8.4.3.4).

7 Prüfverfahren

Prüfverfahren für die Bestimmung der Einhaltung der Anforderungen dieser Norm sind in der Tabelle 6.


Tabelle 6 — Prüfverfahren

Auswahl und Vorbereitung von Proben für Tests auf das dehnen müssen die Anforderungen von ISO 377.

Anhang A (verpflichtend). Informationen zur Einhaltung der nationalen Standards der Russischen Föderation referenzierten internationalen Standards

Anhang A
(Pflicht)