GOST R ISO 5832-4-2011
GOST R ISO 5832−4-2011 Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 4. Legierung Kobalt-Chrom-Molybdän-Gießerei
GOST R ISO 5832−4-2011
Gruppe В83
NATIONALER STANDARD DER RUSSISCHEN FÖDERATION
IMPLANTATE FÜR DIE CHIRURGIE
METALLISCHE WERKSTOFFE
Teil 4
Legierung Kobalt-Chrom-Molybdän-Gießerei
Implants for surgery. Metallic materials. Part 4. Cobalt-chromium-molybdenum alloy casting
Ochs 11.040.40
OKP 93 9800
Datum der Einführung 2012−10−01
Vorwort
Die Ziele und Grundsätze der Standardisierung in der Russischen Föderation werden durch das Bundesgesetz vom 27. Dezember 2002 G. (N) 184-FZ «Über die technische Regulierung» und die Regeln zur Anwendung der nationalen Standards der Russischen Föderation — GOST R 1.0−2004 «Standardisierung in der Russischen Föderation. Grundsätzliches"
Informationen zum Standard
1 VORBEREITET föderalen staatlichen unitären Unternehmen «Zentrale Forschungsinstitut für Eisenmetallurgie. I. P. Bardina» (FGUP «ЦНИИчермет Ihnen. I. P. Bardina») auf der Grundlage Ihrer eigenen authentischen übersetzung der Norm in Absatz 4
2 UNESCO-Technischen Komitee für Normung TC 453 «Implantate in der Chirurgie"
3 GENEHMIGT UND IN Kraft gesetzt Auftrag der Bundesagentur für technische Regulierung und Metrologie vom 28 September 2011 G. (N) 410-st
4 diese Norm ist identisch mit der internationalen Norm ISO 5832−4:1996* «Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 4. Legierung Kobalt-Chrom-Molybdän-Foundry» (ISO 5832−4:1996 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 4: Сobalt-chromium-molybdenum alloy casting»).
Bei der Anwendung dieser Norm empfiehlt sich anstelle der referenzierten internationalen Standards entsprechenden nationalen Standards der Russischen Föderation, Informationen über die finden Sie in einem zusätzlichen Programm JA
5 ZUM ERSTEN MAL EINGEFÜHRT
Information über änderungen dieser Norm veröffentlicht im jährlich издаваемом Information-index «Nationale Standards», und Text-änderungen und Korrekturen — im monatlich veröffentlichten informativen Wegweisern «Nationale Standards». Im Falle der Revision (Ersatz) oder die Aufhebung dieser Norm wird eine entsprechende Meldung veröffentlicht monatlich издаваемом Information-index «Nationale Standards». Die entsprechende Information, Mitteilung und Texte befinden sich auch im Informationssystem Mitbenutzung — auf der offiziellen Webseite der föderalen Agentur für technische Regulierung und Metrologie im Internet
1 Anwendungsbereich
Diese Norm legt die Anforderungen an die Eigenschaften und die Methoden der Tests Gießerei-Chrom-Cobalt-Molybdän-Legierung, die für die Herstellung von chirurgischen Implantaten.
Hinweis — die Mechanischen Eigenschaften der Legierung, die auf den Proben von fertigen Produkt unterscheiden sich möglicherweise von den in dieser Norm.
2 Normative Verweise
In dieser Norm verwendet Normative Verweis auf folgenden Standard:
— Norm 6892:1984* Metall-Materialien. Zugversuch
________________
* Ersetzt durch ISO 6892−1:2009 «Metallische Werkstoffe. Zugversuch bei Raumtemperatur». Empfohlen für den Einsatz der letzten gültigen Ausgabe des internationalen Standards.
3 Chemische Zusammensetzung
Поплавочный Chemische Zusammensetzung der Legierung, definiert in übereinstimmung mit Abschnitt 5, muss die Zusammensetzung, die in Tabelle 1, unter Berücksichtigung der Anforderungen für die minimalen und maximalen Inhalt von Elementen.
Tabelle 1 — Chemische Zusammensetzung
| Element | Massenanteil, % |
| Chrom |
26,5−30,0 |
| Molybdän |
4,5−7,0 |
| Nickel |
Nicht mehr als 1,0 |
| Eisen |
Nicht mehr als 1,0 |
| Kohlenstoff |
Nicht mehr als 0,35 |
| Mangan |
Nicht mehr als 1,0 |
| Silikon |
Nicht mehr als 1,0 |
| Cobalt |
Grundlage |
4 Mechanische Eigenschaften
Eigenschaften der Legierung Zugfestigkeit, die in übereinstimmung mit den Anforderungen von Abschnitt 5, müssen auch die Werte, wie in Tabelle 2 dargestellt.
Tabelle 2 — Mechanische Eigenschaften*
________________
* Modus Wärmebehandlung gegossenen Proben wählt der Hersteller für die Erreichung der geforderten Eigenschaften.
Zugfestigkeit |
Die streckspannung |
Bruchdehnung* |
| Nicht weniger | ||
| 665 | 450 |
8 |
* Die berechnete Länge | ||
, MPa
, MPa
oder 50 mm, wo
Hinweise
1 Wenn mindestens einer der Prüflinge nicht den Spezifikationen entsprechen oder zerstört wird außerhalb der geschätzte Länge der Probe, führen wiederholte Tests auf zwei Proben, die neu ausgewählt von derselben Partei. Legierung glauben getestet, wenn die Testergebnisse der beiden ausgewählten Proben zusätzlich zu den angegebenen Anforderungen.
2 erlaubt die Durchführung der Hersteller der erneute Wärmebehandlung mit anschließender Prüfung in übereinstimmung mit den Anforderungen dieser Norm. In diesem Fall der gleichen Wärmebehandlung unterzogen werden muss die ganze Partei des Metalls.
5 Prüfverfahren
Prüfverfahren für die Bestimmung der übereinstimmung mit den Anforderungen dieser Norm sind in Tabelle 3 zusammengefasst.
Tabelle 3 — Prüfverfahren
| Anforderungen | Abschnitt Standard |
Testverfahren |
| Chemische Zusammensetzung | 3 | Angenommen analytischen Methoden (Methoden-Norm, falls vorhanden) |
| Mechanische Eigenschaften: — Zugfestigkeit — Streckgrenze — Dehnung |
4 | ISO 6892 |
Vorbereitung von Proben zur Bestimmung der mechanischen Eigenschaften erfolgt in übereinstimmung mit der ISO 6892.
App JA (Referenz). Informationen über die Einhaltung der referenziellen internationalen Standards Verweis auf die nationalen Standards der Russischen Föderation (und als solche geltenden Interstate-Standards)
Die Anwendung JA
(reference)
Die Tabelle JA.1
| Die Bezeichnung des referenzierten internationalen Standards |
Der Grad der übereinstimmung | Bezeichnung und Benennung des entsprechenden nationalen Standard |
| — Norm 6892:1984 | MOD | GOST 1497−84 (ISO 6892−84) «Metalle. Methoden Zugversuch»
|
| Anmerkung — In dieser Tabelle verwendet die folgende Konvention den Grad der übereinstimmung der Standards: — MOD — modifizierte Standards. | ||
Elektronischer Text des Dokuments
vorbereitet von der AG «Verhaltenskodex» und сверен auf:
die offizielle Ausgabe
M.: Стандартинформ, 2012
