GOST R ISO 5832-7-2009
GOST R ISO 5832−7-2009 Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 7. Legierung Kobalt-Chrom-Nickel-Molybdän enthält Eisen, Temperguss und холоднодеформируемый
GOST R ISO 5832−7-2009
Gruppe V32
В73
NATIONALER STANDARD DER RUSSISCHEN FÖDERATION
IMPLANTATE FÜR DIE CHIRURGIE
METALLISCHE WERKSTOFFE
Teil 7
Legierung Kobalt-Chrom-Nickel-Molybdän enthält Eisen, Temperguss und холоднодеформируемый
Implants for surgery. Metallic materials. Part 7. Formbares and cold formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy
Ochs 11.040.40
OKP 93 9818
Datum der Einführung 2010−09−01
Vorwort
Die Ziele und Grundsätze der Standardisierung in der Russischen Föderation werden durch das Bundesgesetz vom 27. Dezember 2002 G. (N) 184-FZ «Über die technische Regulierung» und die Regeln zur Anwendung der nationalen Standards der Russischen Föderation — GOST R 1.0−2004 «Standardisierung in der Russischen Föderation. Grundsätzliches"
Informationen zum Standard
1 VORBEREITET föderalen Staatlichen unitären Unternehmen «Zentrale Forschungsinstitut für Eisenmetallurgie. I. P. Bardina» (FGUP «ЦНИИчермет Ihnen. I. P. Bardina») auf der Grundlage Ihrer eigenen authentischen übersetzung der Norm in Absatz 4
2 UNESCO-Technischen Komitee für Normung TC 453 «Implantate in der Chirurgie"
3 GENEHMIGT UND IN Kraft gesetzt Auftrag der Bundesagentur für technische Regulierung und Metrologie vom 11. Dezember 2009 715 N-st
4 diese Norm ist identisch mit der internationalen Norm ISO 5832−7:1994 «Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 7. Legierung Temperguss und холоднодеформируемый кобальтовый, enthält Chrom, Nickel, Molybdän und Eisen» (ISO 5832−7:1994 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 7: Formbares and cold formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy»)
5 ZUM ERSTEN MAL EINGEFÜHRT
Information über änderungen dieser Norm veröffentlicht im jährlich издаваемом Information-index «Nationale Standards», und Text-änderungen und Korrekturen — im monatlich veröffentlichten informativen Wegweisern «Nationale Standards». Im Falle der Revision (Ersatz) oder die Aufhebung dieser Norm wird eine entsprechende Meldung veröffentlicht monatlich издаваемом Information-index «Nationale Standards». Die entsprechende Information, Mitteilung und Texte befinden sich auch im Informationssystem Mitbenutzung — auf der offiziellen Webseite der föderalen Agentur für technische Regulierung und Metrologie im Internet
1 Anwendungsbereich
Diese Norm legt die Anforderungen an die Eigenschaften und die Methoden der Tests Klemmverbinder und холоднодеформируемого das Eisen Kobalt-Chrom-Nickel-Molybdän-Legierung, die für die Herstellung von chirurgischen Implantaten.
Hinweis — Mechanische Eigenschaften der Probe von Fertigprodukten dieser Legierung unterscheiden sich möglicherweise von den in dieser Norm.
2 Normative Verweise
In dieser Norm sind Normative Verweise auf folgende Normen:
ISO 643:1983* Stahl. Metallographische Methode zur Bestimmung der ferritisch oder austenitisch Korngröße
ISO 4967:1979* Stahl. Bestimmung von nichtmetallischen Einschlüssen. Metallographische Methode mit der Anwendung von Standard-Diagrammen
— Norm 6892:1984* Metall-Materialien. Zugversuch
_______________
* Zur Zeit der Veröffentlichung der ISO 5832−7:1994 die geltenden Standards wurden. Es wird empfohlen die letzten Ausgaben der geltenden internationalen Normen, die oben genannten.
3 Chemische Zusammensetzung
Die Analysen der chemischen Zusammensetzung der Schmelzen der Legierung, die in übereinstimmung mit Abschnitt 6, müssen die Zusammensetzung, die in Tabelle 1 gezeigt. Die Analysen der chemischen Zusammensetzung der Proben von Fertigprodukten dieser Legierung müssen auch unbedingt die Daten der Tabelle 1.
Tabelle 1 — Chemische Zusammensetzung
| Element |
Massenanteil*, % |
| Cobalt | 39−42/39,0−42,0 |
| Chrom | 18,5−21,5 |
| Nickel | 14−18/14,0−18,0 |
| Molybdän | 6,5−8/6,5−8,0 |
| Mangan | 2−2,5/2,0−2,5 |
| Silikon |
Nicht mehr als 1,0 |
| Kohlenstoff |
Nicht mehr als 0,15 |
| Schwefel |
Nicht mehr als 0,015 |
| Phosphor |
Nicht mehr als 0,015 |
| Beryllium |
Nicht mehr als 0,001 |
| Eisen |
Der Rest |
| * Im Nenner angegeben schreiben des Inhalts der Elemente, die auf dem Territorium der Russischen Föderation. | |
4 Mikrostruktur
4.1 Korngröße
Die Mikrostruktur muss homogen sein. Korngröße, bestimmt in übereinstimmung mit Abschnitt 6, sollte nicht größer sein als 5. Zimmer.
4.2 Bewertung der Einschlüsse
Die Verunreinigung der Legierung nichtmetallischen Einschlüsse, die in übereinstimmung mit Abschnitt 6, nicht überschreiten Normen, die in Tabelle 2 dargestellt.
Tabelle 2 — Normen Verschmutzungsgrad Einschlüssen
| Art der Einschlüsse |
Einschalten der feinen Serie*, Partitur, nicht mehr |
Sulfide ( |
1 |
Aluminate ( |
3 |
Silikate ( |
1 |
Oxide kugelförmige ( |
3 |
| * Sollte keine Einschlüsse Kolon-Serie. | |
5 Mechanische Eigenschaften
Die mechanischen Eigenschaften der Legierung, die in übereinstimmung mit Abschnitt 6, müssen den Anforderungen in Tabelle 3.
Tabelle 3 — Mechanische Eigenschaften
| Zustand | Zugfestigkeit |
Streckgrenze |
Bruchdehnung |
| nicht weniger | |||
| Термообработанное* | 950 | 450 |
65 |
| Холоднодеформированное mit dem Grad der Verformung 30% |
1450 | 1300 | 8 |
| Urlaub Feder** |
1650 | 1400 | 1 |
| * Die Methode der Wärmebehandlung wählt der Hersteller für die Erreichung der geforderten Eigenschaften. ** Für spezielle Anwendungen. | |||
(6 Prüfverfahren
Die Prüfmethoden, die zur Bestimmung der Einhaltung der Anforderungen dieser Norm sind in der Tabelle 4.
Tabelle 4 — Prüfverfahren
| Anforderungen | Abschnitt oder Unterabschnitt des Standards |
Testverfahren |
| Chemische Zusammensetzung | 3 | Angenommen analytischen Methoden (Methoden-Norm, falls vorhanden) |
| Korngröße | 4.1 | ISO 643 |
| Bewertung der Einschlüsse | 4.2 | ISO 4967 |
| Mechanische Eigenschaften: — Zugfestigkeit; — Streckgrenze; — Dehnung |
5 | ISO 6892 |
Anhang A (verpflichtend). Informationen zur Einhaltung der nationalen Standards der Russischen Föderation Verweis auf die internationalen (regionalen) Standards
Anhang A
(Pflicht)
Tabelle A. 1 — Internationale Standards, auf die verwiesen wird, in dieser Norm, und die entsprechenden nationalen Normen
| Die Bezeichnung des referenzierten internationalen Standards |
Bezeichnung und Benennung des entsprechenden nationalen Standard |
| ISO 643:1983 | * |
| ISO 4967:1979 | GOST 1778−70 (ISO 4967−79) Stahl. Metallographische Methoden zur Bestimmung der nichtmetallischen Einschlüsse |
| — Norm 6892:1984 | GOST 1497−84 (ISO 6892−84) Metalle. Prüfverfahren Zugfestigkeit |
| GOST 10006−80 (ISO 6892−84) Rohre aus Metall. Methode Zugversuch | |
| GOST 10446−80 (ISO 6892−84) Draht. Methode Zugversuch | |
| * Die entsprechende nationale Norm ist nicht vorhanden. Vor Ihrer Genehmigung zu empfehlen die übersetzung in die russische Sprache dieser internationalen Norm. Die übersetzung dieses internationalen Norm befindet sich in der Federal Information-Fonds Dienstordnungen und der Standards. | |
