GOST R ISO 5838-1-2011

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  ГОСТ Р ИСО 5838-1-2011

GOST R ISO 5838−1-2011 Implantate für die Chirurgie. Bolzen, Stifte und Draht für Skelett Traktion. Teil 1. Materialien und mechanische Eigenschaften

GOST R ISO 5838−1-2011

Gruppe V32
В73
В74

NATIONALER STANDARD DER RUSSISCHEN FÖDERATION

IMPLANTATE FÜR DIE CHIRURGIE. BOLZEN, STIFTE UND DRAHT FÜR SKELETT TRAKTION

Teil 1

Materialien und mechanische Eigenschaften

Implants for surgery. Spokes, skelet pins and wires. Part 1. Material and mechanical requirements

Ochs 11.040.40
OKP 93 9800

Datum der Einführung 2012−10−01

Vorwort

Die Ziele und Grundsätze der Standardisierung in der Russischen Föderation werden durch das Bundesgesetz vom 27. Dezember 2002 G. (N) 184-FZ «Über die technische Regulierung» und die Regeln zur Anwendung der nationalen Standards der Russischen Föderation — GOST R 1.0−2004 «Standardisierung in der Russischen Föderation. Grundsätzliches"

Informationen zum Standard

1 VORBEREITET föderalen Staatlichen unitären Unternehmen «Zentrale Forschungsinstitut für Eisenmetallurgie. I. P. Bardina» (FGUP «ЦНИИчермет Ihnen. I. P. Bardina») auf der Grundlage Ihrer eigenen authentischen übersetzung der Norm in Absatz 4

2 UNESCO-Technischen Komitee für Normung TC 453 «Implantate in der Chirurgie"

3 GENEHMIGT UND IN Kraft gesetzt Auftrag der Bundesagentur für technische Regulierung und Metrologie vom 28 September 2011 G. (N) 409-st

4 diese Norm ist identisch mit der internationalen Norm ISO 5838−1:1995* «Implantate für die Chirurgie. Speichen und Draht Skelett Traktion. Teil 1. Materialien und mechanische Eigenschaften» (ISO 5838−1:1995 «Implants for surgery — Skelet pins and wires — Part 1: Material and mechanical requirements»).
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* Zugang zu internationalen und ausländischen Dokumente, die hier und im folgenden, können Sie über den Link auf der Webseite shop.cntd.ru. — Anmerkung des Datenbankherstellers.

Bei der Anwendung dieser Norm empfiehlt sich anstelle der referenzierten internationalen Standards entsprechenden nationalen Standards der Russischen Föderation, Informationen über die finden Sie in einem zusätzlichen Programm JA

5 ZUM ERSTEN MAL EINGEFÜHRT


Information über änderungen dieser Norm veröffentlicht im jährlich издаваемом Information-index «Nationale Standards», und Text-änderungen und Korrekturen — im monatlich veröffentlichten informativen Wegweisern «Nationale Standards». Im Falle der Revision (Ersatz) oder die Aufhebung dieser Norm wird eine entsprechende Meldung veröffentlicht monatlich издаваемом Information-index «Nationale Standards». Die entsprechende Information, Mitteilung und Texte befinden sich auch im Informationssystem Mitbenutzung — auf der offiziellen Webseite der föderalen Agentur für technische Regulierung und Metrologie im Internet

1 Anwendungsbereich

Diese Norm legt die Anforderungen an die Materialien und die mechanischen Eigenschaften von Stangen, Speichen und Draht (verankernde kleine Knochenfragmente) für Skelett Traktion, die bei der Knochenchirurgie, außer Draht für die Ligatur (Unterbindung) und cerclage (zusammenziehen).

2 Normative Verweise

In dieser Norm sind Normative Verweise auf folgende Normen:

ISO 5832−1:1987* Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 1. Деформируемая Edelstahl
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* Ersetzt durch ISO 5832−1:2007.


ISO 5832−2:1993* Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 2. Legiert Titan
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* Ersetzt durch ISO 5832−2:1999.


ISO 5832−3 Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 3. Деформируемый Legierung auf Basis von Titan, mit 6% Aluminium und 4% Vanadium

ISO 5832−5:1993* Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 5. Деформируемый Legierung auf Basis von Cobalt, Chrom, Wolfram und Nickel
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* Ersetzt durch ISO 5832−5:2005.


ISO 5832−6:1980* Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 6. Деформируемый Legierung auf Basis von Cobalt, Nickel, Chrom und Molybdän
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* Ersetzt durch ISO 5832−6:1997.


ISO 5832−7:1994 Implantaten für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 7. Legierung Temperguss und холоднодеформируемый кобальтовый, enthält Chrom, Nickel, Molybdän und Eisen

ISO 5832−8 Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 8. Деформируемый Legierung auf Basis von Cobalt, Nickel, Chrom, Molybdän, Wolfram und Eisen

ISO 5832−11:1994 Implantaten für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 11. Деформируемый Legierung auf Basis von Titan, mit 6% Aluminium-7% Niobium

— Norm 6892:1984* Metall-Materialien. Zugversuch
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* Ersetzt durch ISO 6892−1:2009.

3 Material

Bolzen, Stifte und Draht Skelett Traktion hergestellt werden aus verformbaren Materialien entsprechend den Anforderungen der entsprechenden Teile der ISO 5832.

4 Mechanische Eigenschaften

Die mechanischen Eigenschaften, die in übereinstimmung mit Abschnitt 5, muss die Anforderungen, wie in Tabelle 1 gezeigt.


Tabelle 1 — Mechanische Eigenschaften

5 Prüfverfahren

Prüfverfahren für die Bestimmung der übereinstimmung mit den Anforderungen dieser Norm entsprechen müssen ISO 6892.

App JA (Referenz). Informationen über die Einhaltung der referenziellen internationalen Standards Verweis auf die nationalen Standards der Russischen Föderation (und als solche geltenden Interstate-Standards)

Die Anwendung JA
(reference)

Die Tabelle JA.1