GOST R ISO 5832-12-2009
GOST R ISO 5832−12−2009 Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 12. Legierung Kobalt-Chrom-Molybdän-деформируемый
GOST R ISO 5832−12−2009
Gruppe V32
В73
NATIONALER STANDARD DER RUSSISCHEN FÖDERATION
IMPLANTATE FÜR DIE CHIRURGIE
METALLISCHE WERKSTOFFE
Teil 12
Legierung Kobalt-Chrom-Molybdän-деформируемый
Implants for surgery. Metallic materials. Part 12. Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy
Ochs 11.040.40
OKP 93 9818
Datum der Einführung 2010−09−01
Vorwort
Die Ziele und Grundsätze der Standardisierung in der Russischen Föderation werden durch das Bundesgesetz vom 27. Dezember 2002 N 184-FZ «Über die technische Regulierung» und die Regeln zur Anwendung der nationalen Standards der Russischen Föderation — GOST R 1.0−2004"Standardisierung in der Russischen Föderation. Grundsätzliches"
Informationen zum Standard
1 VORBEREITET föderalen Staatlichen unitären Unternehmen «Zentrale Forschungsinstitut für Eisenmetallurgie. I. P. Bardina» (FGUP «ЦНИИчермет Ihnen. I. P. Bardina») auf der Grundlage Ihrer eigenen authentischen übersetzung der Norm in Absatz 4
2 UNESCO-Technischen Komitee für Normung TC 453 «Implantate in der Chirurgie"
3 GENEHMIGT UND IN Kraft gesetzt Auftrag der Bundesagentur für technische Regulierung und Metrologie vom 11. Dezember 2009 G. (N) 714-El.
4 diese Norm ist identisch mit der internationalen Norm ISO 5832−12:2007 «Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 12. Legierung деформируемый кобальтовый, dotiert mit Chrom und Molybdän» (ISO 5832−12:2007 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 12: Wrought cobalt-chromium-molybdenum alloy»).
Bei der Anwendung dieser Norm empfiehlt sich anstelle der referenzierten internationalen Standards entsprechenden nationalen Standards der Russischen Föderation, Informationen über die finden Sie in einem zusätzlichen Anhang A
5 ZUM ERSTEN MAL EINGEFÜHRT
Information über änderungen dieser Norm veröffentlicht im jährlich издаваемом Information-index «Nationale Standards», und Text-änderungen und Korrekturen — im monatlich veröffentlichten informativen Wegweisern «Nationale Standards». Im Falle der Revision (Ersatz) oder die Aufhebung dieser Norm wird eine entsprechende Meldung veröffentlicht monatlich издаваемом Information-index «Nationale Standards». Die entsprechende Information, Mitteilung und Texte befinden sich auch im Informationssystem Mitbenutzung — auf der offiziellen Webseite der föderalen Agentur für technische Regulierung und Metrologie im Internet
1 Anwendungsbereich
Diese Norm legt die Anforderungen an деформируемому die Fusion von zwei Formulierungen auf der Basis von Kobalt mit 28% Chrom, 6% Molybdän, Anwendung für die Herstellung von chirurgischen Implantaten. Die Eigenschaften sind in Bezug auf деформируемому сортовому Verleih, прутку und Draht.
Hinweise
1 die Mechanischen Eigenschaften der Probe aus der fertigen Produkte dieser Legierung unterscheiden sich möglicherweise von den in dieser Norm.
2 der Hohe Gehalt an Kohlenstoff in dieser Legierung führt zu einer erheblichen Anzahl von Karbiden in seiner Struktur. Diese Menge kann eingestellt werden, jedes mal bei der Herstellung von gewalzten oder nachfolgenden термомеханической Behandlung des Endprodukts. Die Anzahl der Karbide in der Endproduktion dieser Norm nicht festgelegt.
2 Normative Verweise
In dieser Norm sind die normativen Verweise auf die folgenden internationalen Standards:
ISO 643* Stahl. Metallographische Methode zur Bestimmung der Korngröße des sichtbaren
ISO 6892* Metall-Materialien. Zugversuch bei Raumtemperatur
_______________
* Für недатированных Links die zuletzt gültigen Ausgabe.
3 Chemische Zusammensetzung
Die chemischen Zusammensetzungen der Legierung, die in übereinstimmung mit Abschnitt 6, müssen unbedingt mit den Angaben in Tabelle 1.
Tabelle 1 — Chemische Zusammensetzung
Element | Massenanteil, % | |
Legierung Zusammensetzung 1 mit niedrigem Kohlenstoffgehalt |
Legierung der Zusammensetzung 2 mit hohem Kohlenstoffgehalt | |
Chrom |
26,0−30,0 | 26,0−30,0 |
Molybdän |
5,0−7,0 | 5,0−7,0 |
Eisen |
Nicht mehr als 0,75 | Nicht mehr als 0,75 |
Mangan |
Nicht mehr als 1,0 | Nicht mehr als 1,0 |
Silikon |
Nicht mehr als 1,0 | Nicht mehr als 1,0 |
Kohlenstoff |
Nicht mehr als 0,14 | 0,15−0,35 |
Nickel |
Nicht mehr als 1,0 | Nicht mehr als 1,0 |
Stickstoff |
Nicht mehr als 0,25 | Nicht mehr als 0,25 |
Cobalt |
Grundlage | Grundlage |
4 Mikrostruktur
Die Mikrostruktur der Legierung sollte homogen sein. Korngröße, bestimmt in übereinstimmung mit Abschnitt 6, sollte nicht größer sein als 5. Zimmer.
5 Mechanische Eigenschaften
Eigenschaften der Legierung die Zugfestigkeit, geprüft nach Abschnitt 6, müssen den Normen entsprechen, wie in Tabelle 2 dargestellt.
Tabelle 2 — Mechanische Eigenschaften
Zustand | Zugfestigkeit |
Streckgrenze |
Bruchdehnung |
nicht weniger | |||
Термообработанное* |
897 | 517 | 20 |
Горячедеформированное |
1000 | 700 | 12 |
Теплодеформированное |
1192 | 827 | 12 |
* Die Methode der Wärmebehandlung wählt der Hersteller für die Erreichung der geforderten Eigenschaften. |
6 Prüfverfahren
Die Prüfmethoden, die zur Bestimmung der Einhaltung der Anforderungen dieser Norm sind in Tabelle 3 zusammengefasst.
Tabelle 3 — Prüfverfahren
Anforderungen |
Abschnitt Standard | Testverfahren |
Chemische Zusammensetzung | 3 | Angenommen analytischen Methoden (Methoden-Norm, falls vorhanden) |
Korngröße |
4 | ISO 643 |
Mechanische Eigenschaften |
5 | ISO 6892 |
Anhang A (verpflichtend). Informationen zur Einhaltung der nationalen Standards der Russischen Föderation referenzierten internationalen Standards
Anhang A
(Pflicht)
Tabelle A. 1
Die Bezeichnung des referenzierten internationalen Standards |
Bezeichnung und Benennung des entsprechenden nationalen Standard |
ISO 643 |
* |
ISO 6892 | GOST 1497−84 (ISO 6892−84) Metalle. Methoden Zugversuch |
GOST 10006−80 (ISO 6892−84) Rohre aus Metall. Methode Zugversuch | |
GOST 10446−80 (ISO 6892−84) Draht. Methode Zugversuch | |
* Die entsprechende nationale Norm ist nicht vorhanden. Vor Ihrer Genehmigung zu empfehlen die übersetzung in die russische Sprache dieser internationalen Norm. Die übersetzung dieses internationalen Standards ist in der Federal Information-Fonds-Standards. |