GOST R ISO 5832-5-2010
GOST R ISO 5832−5-2010 Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 5. Legierung Kobalt-Chrom-Wolfram-Nickel-деформируемый
GOST R ISO 5832−5-2010
Gruppe V32
NATIONALER STANDARD DER RUSSISCHEN FÖDERATION
IMPLANTATE FÜR DIE CHIRURGIE. METALLISCHE WERKSTOFFE
Teil 5
Legierung Kobalt-Chrom-Wolfram-Nickel-деформируемый
Implants for surgery. Metallic materials. Part 5. Wrought cobalt-chromium-tungsten-nickel alloy
Ochs 11.040.40
OKP 93 9800
Datum der Einführung 2011−11−01
Vorwort
Die Ziele und Grundsätze der Standardisierung in der Russischen Föderation werden durch das Bundesgesetz vom 27. Dezember 2002 N 184-FZ «Über die technische Regulierung» und die Regeln zur Anwendung der nationalen Standards der Russischen Föderation — GOST R 1.0−2004 «Standardisierung in der Russischen Föderation. Grundsätzliches"
Informationen zum Standard
1 VORBEREITET föderalen Staatlichen unitären Unternehmen «Zentrale Forschungsinstitut für Eisenmetallurgie. I. P. Bardina» (FGUP «ЦНИИчермет Ihnen. I. P. Bardina») auf der Grundlage Ihrer eigenen authentischen übersetzung der Norm in Absatz 4
2 UNESCO-Technischen Komitee für Normung TC 453 «Implantate in der Chirurgie"
3 GENEHMIGT UND IN Kraft gesetzt Auftrag der Bundesagentur für technische Regulierung und Metrologie vom 12. November 2010 G. (N) 394-st
4 diese Norm ist identisch mit der internationalen Norm ISO 5832−5:2005* «Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 5. Деформируемый Legierung auf Basis von Cobalt, Chrom, Wolfram und Nickel» (ISO 5832−5:2005 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 5: Wrought cobalt-Chrom-Wolfram-nickel-Legierung»)
________________
* Zugang zu internationalen und ausländischen Dokumente erhalten Sie über den Link, hier und weiter im Text. — Anmerkung des Datenbankherstellers.
5 ZUM ERSTEN MAL EINGEFÜHRT
Information über änderungen dieser Norm veröffentlicht im jährlich издаваемом Information-index «Nationale Standards», und Text-änderungen und Korrekturen — im monatlich veröffentlichten informativen Wegweisern «Nationale Standards». Im Falle der Revision (Ersatz) oder die Aufhebung dieser Norm wird eine entsprechende Meldung veröffentlicht monatlich издаваемом Information-index «Nationale Standards». Die entsprechende Information, Mitteilung und Texte befinden sich auch im Informationssystem Mitbenutzung — auf der offiziellen Webseite der föderalen Agentur für technische Regulierung und Metrologie im Internet
1 Anwendungsbereich
Diese Norm legt die Anforderungen an die Eigenschaften und die Methoden der Tests verformbare Kobalt-Chrom-Wolfram-Nickel-Legierung, die für die Herstellung von chirurgischen Implantaten.
Hinweis — die Mechanischen Eigenschaften der Legierung, die auf den Proben der fertigen Produkte, können sich von den in dieser Norm.
2 Normative Verweise
In dieser Norm sind Normative Verweise auf folgende Normen:
ISO 643 Stahl. Metallographische Methode zur Bestimmung der Korngröße des sichtbaren
ISO 4967:1998 Stahl. Bestimmung von nichtmetallischen Einschlüssen. Metallographische Methode mit der Anwendung von Standard-Diagrammen
ISO 6892 Metallische Werkstoffe. Zugversuch bei Raumtemperatur
3 Chemische Zusammensetzung
Die Chemische Zusammensetzung der Probe der Legierung, definiert in übereinstimmung mit Abschnitt 6, muss die Zusammensetzung, die in Tabelle 1 gezeigt.
Tabelle 1 — Chemische Zusammensetzung
| Element |
Massenanteil der Elemente*, % |
| Chrom |
19−21/19,0−21,0 |
| Wolfram |
14−16/14,0−16,0 |
| Nickel |
9−11/9,0−11,0 |
| Eisen |
Nicht mehr 3/3,0 |
| Kohlenstoff |
Nicht mehr als 0,15 |
| Silikon |
Nicht mehr als 1/1,0 |
| Mangan |
Nicht mehr als 2/2,0 |
| Schwefel |
Nicht mehr als 0,03 |
| Phosphor |
Nicht mehr als 0,04 |
| Cobalt |
Grundlage |
| * Im Nenner angegeben ist die Aufnahme, die auf dem Territorium der Russischen Föderation. | |
4 Mikrostruktur
4.1 Korngröße
Proben für die Untersuchung vorbereitet werden und протравлены mit einer vereinbarten Methode. Korngröße, definiert nach ISO 643, sollte nicht größer sein als 5. Zimmer.
Hinweis — Link zur ISO 643 trotz der Tatsache, dass die in dieser Norm angegebenen Legierung gehört zu den Materialien auf eisenbasis.
4.2 Nichtmetallische Einschlüsse
Die Bewertung der Einschlüsse sollte auf dünne Schnitte hergestellt mit längs der Richtung der Fasern in übereinstimmung mit den Anforderungen der ISO 4967, Methode A.
Tainting-Legierung nichtmetallischen Einschlüssen Normen nicht überschreiten, die in Tabelle 2 dargestellt.
Tabelle 2 — Normen der verschmutztheit der Legierung nichtmetallischen Einschlüssen
| Art der Einschlüsse | Nichtmetallische Einschlüsse, fein-Reihe*, Punktzahl |
| nicht mehr** | |
| Sulfide (A) |
1/1,0 |
| Aluminate (In) |
3/3,0 |
| Silikate (Mit) |
1/1,0 |
| Oxide kugelförmige (D) |
3/3,0 |
| * Im Nenner angegeben ist die Aufnahme, die auf dem Territorium der Russischen Föderation. ** Kann die Dicke der Einschlüsse bis 0,5. | |
5 Mechanische Eigenschaften
Eigenschaften der Legierung Zugfestigkeit, die in übereinstimmung mit Abschnitt 6, müssen den Anforderungen in Tabelle 3.
Tabelle 3 — Mechanische Eigenschaften
| Zustand | Zugfestigkeit ( |
Streckgrenze ( |
Bruchdehnung ( |
| nicht weniger | |||
| Термообработанное* |
860 | 310 | 30 |
| * Bearbeitungsverfahren zum erreichen der gewünschten Eigenschaften wählt der Hersteller. | |||
Die mechanischen Eigenschaften der Legierung in einem anderen als in термообработанном, Zustand angegeben werden müssen vom Verbraucher in der Bestellung.
6 Prüfverfahren
Prüfverfahren für die Bestimmung der Anforderungen dieser Norm sind in der Tabelle 4.
Vorbereitung von Proben für die Untersuchung der mechanischen Eigenschaften erfolgt in übereinstimmung mit der ISO 6892.
Tabelle 4 — Prüfverfahren
| Anforderungen | Abschnitt oder Unterabschnitt des Standards |
Testverfahren |
| Chemische Zusammensetzung | 3 | Angenommen analytischen Methoden (Methoden-Norm, falls vorhanden) |
| Korngröße |
4.1 | ISO 643 |
| Bewertung der Einschlüsse |
4.2 | ISO 4967 |
| Mechanische Eigenschaften |
5 | ISO 6892 |
App. Informationen zur Einhaltung der nationalen Standards der Russischen Föderation Verweis auf die internationalen (regionalen) Standards
Die Anwendung JA
(Pflicht)
Die Tabelle JA.1 — Internationale Standards, auf die verwiesen wird, in dieser Norm, und die entsprechenden nationalen Normen
| Die Bezeichnung des referenzierten internationalen Standards |
Der Grad der übereinstimmung | Bezeichnung und Benennung des entsprechenden nationalen Standard |
| ISO 643 | - |
* |
| ISO 4967:1998 | MOD | GOST 1778−70 (ISO 4967−79) «Stahl. Metallographische Methoden zur Bestimmung der nichtmetallischen Einschlüsse" |
| ISO 6892 | MOD | GOST 1497−84 (ISO 6892−84) «Metalle. Prüfverfahren Zugfestigkeit" GOST 10006−80 (ISO 6892−84) «Rohre aus Metall. Methode Zugversuch" GOST 10446−80 (ISO 6892−84) «Draht. Methode Zugversuch" |
| * Die entsprechende nationale Norm ist nicht vorhanden. Vor Ihrer Genehmigung zu empfehlen Deutsche übersetzung der internationalen Norm, die sich im Fderalen informativen Fonds der Dienstordnungen und der Standards. Anmerkung — In dieser Tabelle verwendet die folgende Konvention den Grad der übereinstimmung der Standards: MOD — modifizierte Standards. | ||
