GOST R ISO 5832-6-2010
GOST R ISO 5832−6-2010 Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 6. Die Legierung aus Kobalt-Nickel-Chrom-Molybdän deformierbaren
GOST R ISO 5832−6-2010
Gruppe B32
NATIONAL STANDARD der Russischen Föderation
Implantate für die Chirurgie. METAL MATERIALS
Teil 6
Die Legierung aus Kobalt-Nickel-Chrom-Molybdän deformierbaren
Implantate für die Chirurgie. Metallische Werkstoffe. Teil 6. geschmiedete Kobalt-Nickel-Chrom-Molybdän-Legierung
ACS 11.040.40
OKP 93 9800
Einführungstermin 2011−11−01
Vorwort
Die Ziele und Grundsätze der Normung in der Russischen Föderation stellt das Bundesgesetz vom 27. Dezember 2002 N 184-FZ «Über technische Regelung» und die Regeln der nationalen Normen der Russischen Föderation — «Die Standardisierung in der Russischen Föderation Die wichtigsten Bestimmungen» GOST R 1,0−2004
Für Informationen über den Standard
1 Erstellt von dem Bund GUP «Zentralen Forschungsinstitut für Eisenhüttenkunde. I.P.Bardina» (FSUE «TsNIIchermet sie. I.P.Bardina») auf der Grundlage ihrer eigenen authentischen Übersetzung des in Absatz 4 Standard
2 VERBRACHT vom Technischen Komitee für Normung TC 453 «Implantate für die Chirurgie"
3 zugelassen und in die Praxis umgesetzt im Auftrag des Bundesamtes für Technische Regulierung und Metrologie des 12. November 2010 N 392-st
4 Dieser Standard ist identisch mit der internationalen Norm ISO 5832−6: 1997, «Chirurgische Implantate Metallische Werkstoffe Teil 6 .» verformbare Legierung auf Basis von Kobalt, Nickel, Chrom und Molybdän «(ISO 5832−6: 1997» Chirurgische Implantate — Metallische Werkstoffe — Teil 6: geschmiedete Kobalt-Nickel-Chrom-Molybdän-Legierung «bezeichnet)
________________
* Der Zugang zu internationalen und ausländischen Dokumente hier und im Folgenden erwähnt können durch Klicken auf den Link erhalten werden. — Beachten Sie die Datenbank des Herstellers.
5 zuerst eingeführt
Informationen über die Änderungen dieser Norm werden in den jährlich ausgegebenen Informationen Index «National Standards» und die Textänderungen und Änderungen veröffentlicht werden — in den monatlich erscheinenden Hinweisschilder «National Standards». Im Fall einer Revision (Ersatz) oder Rückgängigmachung des Standard auf die Benachrichtigung entsprechend ausgegeben wird monatlich von den Indexinformationen «National Standards» veröffentlicht. Relevante Informationen, Anmeldung und Texte werden in der öffentlichen Informationssystemen gelegt — die offizielle Website des Bundesamtes für Technische Regulierung und Metrologie im Internet
1. Geltungsbereich
Diese Norm legt die Leistungsanforderungen und Prüfverfahren deformierbaren Kobalt-Nickel-Chrom-Molybdän-Legierung, für die Herstellung von chirurgischen Implantaten vorgesehen.
Hinweis — Die mechanischen Eigenschaften der Legierung auf Proben von Fertigprodukten erhalten werden, können von den in dieser Norm festgelegten abweichen.
2 Referenzen
In dieser Norm normative Verweise auf die folgenden Normen *:
_______________
* Tabelle der Einhaltung der nationalen Normen mit internationalen cm. Bezug genommen wird. — Beachten Sie die Datenbank des Herstellers.
ISO 643 Steel. Metallographische Verfahren für die scheinbare Korngrße Bestimmungs
ISO 6892 Metallische Werkstoffe. Der Zugversuch bei Umgebungstemperatur
Bei undatierten Verweisungen wird die letzte gültige Ausgabe empfohlen.
3 Chemische Zusammensetzung
Die chemische Zusammensetzung der Legierung der Gießpfanne gemäß § 6 bestimmt, wird zu den Zusammensetzungen in Tabelle 1 gezeigt ist, entspricht.
Tabelle 1 — Chemische Zusammensetzung
| Element |
Massenanteil der Elemente,% |
| Nickel |
33,0−37,0 |
| Chrom |
19,0−21,0 |
| Molybdän |
9,0−10,5 |
| Eisen |
Nicht mehr als 1,0 |
| titan |
Nicht mehr als 1,0 |
| Mangan |
Nicht mehr als 0,15 |
| Silizium |
Nicht mehr als 0,15 |
| Kohlenstoff |
Nicht mehr als 0.025 |
| Phosphor |
Nicht mehr als 0.015 |
| Schwefel |
Nicht mehr als 0.010 |
| Kobalt |
Stiftung |
4 Mikrostruktur
Die Mikrostruktur der Legierung muss einheitlich sein. Die Korngröße gemäß § 6 bestimmt sollte nicht größer sein als das 4. Zimmer.
5 Mechanische Eigenschaften
Die Zugeigenschaften der Legierung in Übereinstimmung mit Abschnitt 6 definiert der Tabelle müssen zwei Anforderungen erfüllen.
Tabelle 2 — Mechanische Eigenschaften
| Zustand | Zugfestigkeit |
Dehngrenze |
Dehnung * |
| nicht weniger | |||
| wärmebehandelt ** |
800 | 300 | 40 |
| halbhart |
1000 | 650 | 20 |
| eine Firma |
1200 | 1000 | 10 |
* Nutzlänge | |||
MPa
MPa
oder 50 mm, wobei
Aufzeichnungen
Die mechanischen Eigenschaften des Materials 1 durch Kaltverformung oder Kaltverformung geändert werden, durch Alterung folgt.
Wenn einer der Testproben nicht die Anforderungen erfüllen oder übertreffen wird über seine effektive Länge, ein zweiter Test zwei Proben zerstört, wieder aus der gleichen Charge genommen. Legierung als den Test bestanden, wenn beiden Ergebnisse im Einklang mit den Anforderungen.
2 darf die Wärmebehandlung durch den Hersteller durchzuführen und dann erneut Prüfung nach dieser Norm.
6 Prüfverfahren
Prüfverfahren für die Anforderungen des Standards bestimmen, sind in Tabelle 3 angegeben.
Vorbereitung von Proben für die Untersuchung der mechanischen Eigenschaften wird gemäß ISO 6892 durchgeführt.
Tabelle 3 — Prüfverfahren
| Bedarf | Abschnitt Standard |
Testverfahren |
| Chemische Zusammensetzung |
3 | Angenommen analytische Methoden (ISO-Verfahren, falls vorhanden) |
| Körnung |
4 | ISO 643 |
| mechanische Eigenschaften |
5 | ISO 6892 |
JA-Anwendung (erforderlich). Informationen darüber, ob die nationalen Standards der Russischen Föderation durch Verweis auf internationale (regionale) Normen
Anhang JA
(Erforderlich)
Tabelle DA.1 — Internationale Standards, die in dieser Norm und die entsprechenden nationalen Normen verwiesen
| durch die Referenz internationalen Standard Designated |
Grad entspricht, logische Folge |
Symbol und der Name der jeweiligen nationalen Norm |
| ISO 643 |
- | * |
| ISO 6892 | MOD | GOST 1497−84 (ISO 6892−84) «Metalle. Prüfverfahren Zug" GOST 10.006−80 (ISO 6892−84) «Metallrohre. Verfahren zur Zugprüfung" GOST 10446−80 (ISO 6892−84) «Draht. Testverfahren für die Zugfestigkeit" |
| * Die entsprechende nationale Norm nicht existiert. Vor der Genehmigung wird empfohlen, eine russische Übersetzung dieser Internationalen Norm zu verwenden. Die Übersetzung dieser internationalen Norm ist der Federal Information Fund von technischen Vorschriften und Normen. Hinweis — Diese Tabelle folgende Schreibweisen Grad der Einhaltung der Standards verwendet wird: MOD — Standards modifiziert. | ||
