GOST R 56329-2014

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  ГОСТ Р 56329-2014

GOST R 56329−2014 elektrische Medizinprodukte. Литотриптеры. Technische Anforderungen für das öffentliche Auftragswesen

GOST R 56329−2014

NATIONALER STANDARD DER RUSSISCHEN FÖDERATION

ELEKTRISCHE MEDIZINPRODUKTE

Литотриптеры. Technische Anforderungen für das öffentliche Auftragswesen

Medical electrical equipment. Equipment for extracorporeally induced lithotripsy. Technical requirements for governmental purchases

Ochs 11.040.55
OKP 94 4200

Datum der Einführung 2016−01−01

Vorwort

1 ENTWICKELT von der Gesellschaft mit beschränkter Haftung «Медтехстандарт» (OOO «Медтехстандарт»)

2 UNESCO-Technischen Komitee für Normung TC 011 «Medizinische Instrumente, Apparate und Geräte"

3 GENEHMIGT UND IN Kraft gesetzt Auftrag der Bundesagentur für technische Regulierung und Metrologie vom 25. Dezember 2014 N 2122-st

4 ZUM ERSTEN MAL EINGEFÜHRT


Die Regeln für die Anwendung dieser Norm installiert in GOST R 1.0−2012 (Abschnitt 8). Information über änderungen dieser Norm wird in jährlichen (Stand am 1. Januar des Laufenden Jahres) Information index «Nationale Standards», und der offizielle Text von änderungen und Anpassungen — in der monatlichen Information-index «Nationale Standards». Im Falle der Revision (Ersatz) oder die Aufhebung dieser Norm wird eine entsprechende Meldung veröffentlicht in der nächsten Ausgabe des informativen Wegweiser «Nationale Standards». Die entsprechende Information, Mitteilung und Texte befinden sich auch im Informationssystem Mitbenutzung — auf der offiziellen Webseite der föderalen Agentur für technische Regulierung und Metrologie im Internet gost.ru)

Einleitung

Diese Norm legt die grundlegenden Anforderungen, die enthalten sind in den technischen Aufgaben für das öffentliche Auftragswesen литотриптеров.

Bei der Durchführung des Beschaffungswesens im technischen Aufgaben in einigen Fällen enthalten die technischen Anforderungen nicht entsprechenden Zweck erworbenen Ausrüstung: entweder unnötig konkretisierte und redundante oder indirekt Bezug auf seine Konsumeigenschaften.

Internationale Analoga dieser Norm ist nicht vorhanden. Diese Norm spiegelt die Besonderheiten der heimischen Formen der öffentlichen Beschaffung von medizinischen Geräten und kann nur dem nationalen Standard.

1 Anwendungsbereich

Diese Norm legt die Allgemeinen Anforderungen an die Ausbildung der technischen Aufgaben (TZ) und deren Gestaltung bei der Durchführung der öffentlichen Beschaffung von medizinischen Geräten (Mo): литотриптеров (Systeme für Lithotripsie).

Diese Norm ist ein besonderer Standard in Bezug auf die GOST R 55719.

Diese Norm gilt für Staatliche und kommunale Beschaffung Mo. Standard gilt nicht für nicht-öffentliche Beschaffung von Mo.

Diese Norm gilt für литотриптеры, speziell für die Lithotripsie mit den Systemen von Röntgen-und Ultraschall-Lokalisierung.

Diese Norm gilt nicht für Geräte Stoßwellentherapie in der Orthopädie.

2 Normative Verweise

In dieser Norm sind Normative Verweise auf folgende Normen:

GOST R 55719−2013 elektrische Medizinprodukte. Inhalt und Gestaltung der technischen Aufgaben für die Ausschreibungsunterlagen bei der Durchführung der regierungsbeschaffung High-Tech-medizinische Ausrüstung

GOST R MEK 60601−1-2010 elektrische Medizinprodukte. Teil 1. Allgemeine Sicherheitsanforderungen unter Berücksichtigung der wichtigsten funktionellen Eigenschaften

GOST R MEK 60601−1-2−2014 elektrische Medizinprodukte. Teil 1−2. Allgemeine Sicherheitsanforderungen unter Berücksichtigung der wichtigsten funktionellen Eigenschaften. Paralleler Standard. Elektromagnetische Verträglichkeit. Anforderungen und Prüfungen

GOST R MEK/DAS 60788−2009 elektrische Medizinprodukte. Wörterbuch

Hinweis — Bei der Nutzung dieser Norm ratsam, um die Wirkung der gelinkten Standards in der Informations-System für den öffentlichen Gebrauch — auf der offiziellen Webseite der föderalen Agentur für technische Regulierung und Metrologie im Internet oder auf dem jährlichen informativen Wegweisern «Nationale Standards», die veröffentlicht seit dem 1. Januar des Laufenden Jahres, und die Emission von monatlichen informativen Wegweiser «Nationale Standards» für das laufende Jahr. Wenn ersetzt referenzierte Norm, auf die Dana недатированная Link, dann empfiehlt sich die aktuelle Version dieses Standards unter Berücksichtigung aller vorgenommenen änderungen in dieser Version. Wenn ersetzt referenzierte Norm, auf die Dana vom Link, dann empfiehlt sich eine Version des Standards mit den oben genannten Jahr der Genehmigung (Annahme). Wenn nach der Genehmigung in dieser Norm referenzierte Standard, den die Dana vom Link, es gibt eine änderung, Auswirkungen auf die Position, auf die verwiesen wurde, wird diese Position empfohlen ohne Berücksichtigung dieser änderung. Wenn der referenzierte Norm zurückgezogen ohne Ersatz, die Situation, in der darauf verwiesen wird empfohlen, im Teil, keine Auswirkungen auf diesen Link.

3 Begriffe und Definitionen

In dieser Norm angewendet werden die folgenden Begriffe mit den entsprechenden Definitionen:

3.1 Anoden-Spannung: Differenz der Potentialdifferenz zwischen Anode und Kathode der Röntgenröhre.

3.2 aufsteigende Strom: elektrischer Strom Elektronenstrahls, das auf das Ziel der Röntgenröhre.

3.3 Sensor: Ultraschallwandler in einem Gehäuse angeordnet EBD elektronische Schaltung und Flüssigkeit (wenn es füllt das Gehäuse), sowie mit неотсоединяемым Kabel Verbindung des Sensors mit Fernbedienung.

3.4 Blendenöffnung: das Gerät Bildung Bündel — Vorrichtung zur Begrenzung der Strahlung Felder.

3.5 diskrete Modus (Betrieb): Betriebsart Ultraschallgeräten, in dem die Erregung Ultraschall-Umwandlung oder eine Gruppe von Ultraschall-Wandlern ist die Verwendung nur eine Methode der Diagnostik.

3.6 Produkt für extrakorporale Lithotripsie: Gerät zur Behandlung mit экстракорпорально erzeugten Druck Impulse.

3.7 Markierung: die Markierung (Punkt), die verwendet wird zur Anzeige der Position des Ziels (in diesem Fall die Position des Steins).

3.8 Multifunktions-Ultraschall-Diagnose-Geräte:Ultraschall-Diagnose-Geräte, die entworfen, um mehr als eine klinische Anwendung.

3.9 отсеивающий raster: Gerät aus Strahlung absorbierenden Lamellen und für die Strahlung transparenten Zwischenräume zwischen Ihnen, einstellbar vor dem Empfänger Bild für die Verringerung der einfallende gestreute Strahlung und erhöhen somit den Kontrast des Röntgenbildes.

3.10 Zielposition: die Position im Raum, wo der Hersteller schreibt vor, dass der Betreiber die Durchführung der Zerkleinerung.

3.11 Empfänger des Röntgenbildes: ein ähnliches Gerät in Aktion люминесцентному Bildschirm oder röntgenaufnahme der Film entwickelt, sowohl für direkte als auch für nicht direkte Umwandlung von Röntgen-Bild in ein sichtbares Bild um.

3.12 Größe des Eingabefeldes URI: die Größe des Feldes auf der Input-Ebene des Empfängers des Röntgenbildes, die verwendet werden kann für die übertragung des Röntgenbildes unter bestimmten Bedingungen.

3.13 Röntgenröhre: Электровакуумное Vorrichtung zur Erzeugung von Röntgenstrahlung durch die Bombardierung des Ziels der Anode Elektronen aus der Kathode ausgehenden und gesteuerten elektrischen Feldes.

3.14 Röntgengerät: Ausrüstung, bestehend aus Röntgen-generator, die zugehörigen Geräte und Hilfseinrichtungen. X-ray Geräte, die in литотриптерах für Röntgen-Lokalisation, Mobile Stative vom Typ «C-Bogen». Dies kann ein Stativ verschieben «Emitter + Receiver» in der vertikalen und horizontalen Ebene mit Rotation auf zwei Achsen, bei der Realisierung jeder Position des Emitter-Empfänger in Bezug auf den Patienten, die gehostet wird auf dem Desktop des Systems.

3.15 x-ray Emitter: das Gehäuse der Röntgenröhre mit darin installierten Röntgenröhre.

3.16 Röntgenbild: Mögliche Bild in den Strahlengang der Röntgenstrahlung, dessen Intensitätsverteilung промодулировано Objekt.

3.17 радиоскопия: die Technik der Empfang kontinuierlich oder in regelmäßigen Abständen einer Reihe von Röntgenaufnahmen (Röntgen) und Ihre Vorstellungen gleichzeitig und kontinuierlich im sichtbaren Bild.

3.18 Ultraschalldiagnostikgeräte: das Produkt medizinische elektrische, die speziell für die Ultraschall-medizinischen Forschung.

3.19 Verstärker Röntgenbildes; URI: Vorrichtung zur Umwandlung des Röntgenbildes in ein verstärktes sichtbares Bild unter Verwendung einer zusätzlichen Energiequelle für diese Verstärkung.

3.20 Ortungsgerät: ein Gerät verwendet, um die Position der Ziele im dreidimensionalen Raum.

3.21 Positionierung Gerät: ein Gerät, das ermöglicht die Berechnung und übereinstimmung mit der Position der Ziele.

3.22 fokales Volumen: Volumen im Raum, der ein Volumen räumlich begrenzte Kontur (-6 dB) isobare Maximum Impuls Schalldruck.

3.23 Eigenschaft der Strahlung (Ultraschall): die Kombination einer bestimmten Gruppe von Eigenschaften der Ultraschall-Strahl Sensor (abhängig von der Blendenöffnung-Strahlung, Intensitätsverteilung im Querschnitt des Strahls und der relativen zeitlichen/phasischen Verzögerungen bei der Blende, was bestimmt die Brennweite und der Fokus des Strahls) und der elektrischen Erregung des Sensors pflegerische irgendeine Konstante Waveform mit variierender Amplitude.

3.24 extrakorporale Lithotripsie: Lithotripsie im Körper des Patienten mit Hilfe von Impulsen des Drucks, außerhalb des Patienten erzeugt.

3.25 elektrokardiograf; EKG: Medizinische elektrische Produkt und gehören für die Herstellung von Elektroden Elektrokardiogramme für diagnostische Zwecke.

4 Allgemeine Anforderungen an den Inhalt der technischen Anforderungen für die öffentliche Beschaffung von medizinischen Geräten

4.1 TZ entwickelt durch den Kunden. TK definiert den Gegenstand der Bestellung für den Kauf von Mo.

Die Verantwortung für die Vollständigkeit und Hinlänglichkeit der TZ liegt beim Kunden.

4.2 Bei der Vorbereitung für den Kauf von TK Mo verboten Angabe bestimmter Marken, Dienstleistungsmarken, Handelsnamen, Patente, Gebrauchsmuster, Geschmacksmuster, Namen des Ortes der Herkunft der Ware oder den Namen des Herstellers (mit Ausnahme von den Fällen getrennt).

4.3 Bei der Bildung der TZ berücksichtigt werden müssen Einsatzbereiche литотриптера, und die bestimmen das Konzept der Konstruktion und Zusammensetzung der Komponenten seines Systems, sondern auch nach folgenden Prinzipien:

— Rechtssicherheit;

— Angemessenheit der Detaillierung der Anforderungen.

4.3.1 das Prinzip der Rechtssicherheit:

Das Prinzip der Rechtssicherheit umfasst die in TZ klare Anforderungen an Qualität und funktionellen Eigenschaften der gelieferten литотриптера. Teilnehmer der Unterbringung der Bestellung der Aufgabenstellung sollte eindeutig identifizieren den Gegenstand der Bestellung sind und in der Folge die Erfüllung des Vertrages voll erfüllen den Bedarf des Kunden in литотриптере.

4.3.2 das Prinzip der Angemessenheit Detaillierung der Anforderungen:

Die Detaillierung der Anforderungen bei der Beschreibung des Auftrags sollte auf der Ebene der tatsächlichen Bedürfnisse des Kunden. Anforderungen an den Auftrag müssen eindeutig die Bedürfnisse der Kunden, basierend auf der direkten Bestimmung der Ware, das Ergebnis der arbeiten, der Erweisung der Dienstleistungen. Die Detaillierung der Anforderungen an den Gegenstand der Bestellung über die Notwendigkeit führt zu einer Erhöhung des Wertes der Bestellung, Abnahme der Teilnehmer der Unterbringung der Bestellung (Beschränkung des Wettbewerbs, d.h. einer Verletzung des Wettbewerbsrechts), erhöht die Wahrscheinlichkeit неразмещения Bestellung. Und, Umgekehrt, das fehlen einer angemessenen Granularität, kann dazu führen, dass der erzwungenen Kauf von Billigen, schlechten Qualität, gebrauchten etc. waren (arbeiten, Dienstleistungen).

4.4 Technische Anforderungen, die in der TZ über die Lieferung литотриптера sind für jede Art von Ausrüstung, das im System getrennt und müssen folgende Angaben enthalten:

— Text Allgemeine Anforderungen;

— Tabelle technischen Indikatoren, Komponenten des Systems.

Im Text der Allgemeinen Forderungen enthalten die wichtigsten Daten, die zur Hardware geliefert wird.

Bei der Zusammenstellung der Allgemeinen Voraussetzungen müssen Sie berücksichtigen, dass Sie sollten nicht restriktiv. Normen und technische Spezifikationen, die in den Ausschreibungsunterlagen, müssen sicherstellen, dass die Einhaltung der grundlegenden technischen Anforderungen und sonstigen Anforderungen an закупаемому Hardware.

Im Text der Allgemeinen Forderungen können angegeben werden bestimmte Standards, die in der internationalen Praxis, die sollte unbedingt закупаемое Ausrüstung, und die nationalen Standards der Russischen Föderation.

4.5 der Kunde bei der Bildung der TZ auf литотриптер sind berechtigt, die in der TK die Bedingung, dass литотриптер muss den gestiegenen Anforderungen gerecht zu seinen Merkmalen im Vergleich zu den verbindlichen Anforderungen, die dieser Norm in Einklang mit dem Gesetz. Der Kunde ist verpflichtet, genau zu begründen und die entsprechenden erhöhten Verbraucher, technische und/oder funktionale Eigenschaften an die литотриптерам.

Der Kunde hat außerdem das Recht vor, die Anforderung gemäß литотриптера technischen Vorschriften und nationalen Standards und in Fällen, in denen zwingende einhalten der diese Anforderungen der Gesetzgebung der Russischen Föderation nicht vorgesehen ist. In solchen Fällen muss der AUFTRAGGEBER in der Leistungsbeschreibung beschreiben solche Anforderungen, aber keinen Anspruch auf Kopien der Dokumente zur Bestätigung der EIGNUNG der waren, der arbeiten, der Dienstleistungen diese Anforderungen.

4.6 Tabelle der technischen Indikatoren müssen so abgefasst sein, um einen möglichst breiten Wettbewerb bei der Durchführung des Wettbewerbs und zur gleichen Zeit geben einen klaren überblick über die erforderlichen Sicherheits-Standards in der Qualität der Ausführung.

Tabelle technischen Indikatoren auf литотриптер in der TZ erarbeitet werden sollte auf der Grundlage der einschlägigen Anforderungen an die Leistungsspezifikationen der Zusammensetzung des Komplexes erworbenen Ausrüstung.

In der Liste der technischen Anforderungen können spezifische Verweise auf Normen und andere Normative technische Dokumente.

Alle in den Tabellen aufgeführten technischen Indikatoren Anforderungen, Normen und Kriterien sind minimal.

4.7 Anforderungen an Vollständigkeit литотриптера dem Kunden konkretisiert, ausgehend von den voraussichtlichen Umfang Ihrer medizinischen Anwendungen und die Medizintechnik.

5 Zusammensetzung der Komponenten des Systems литотриптеров

Литотриптер ist ein System der Behandlung mit Stoßwellen für die extrakorporale Lithotripsie ESWL mit der Möglichkeit der Erzeugung von Bildern mit Hilfe von Röntgen-und Ultraschall-Lokalisierung, sowie für die Diagnose, wenn Sie als integrierte Geräte der Bildgebung in der Zusammensetzung литотриптера.

— grundteile des Systems*;

— generator Stoßwellen;

— Gerät die Positionierung des Kopfes der Stoßwelle;

— Tisch für den Patienten;

— System-Ultraschall-Lokalisierung*;

— System Röntgen-Lokalisation*;

— EKG-System;

— Geräte-Management-System литотриптером;

— spezielle Software;

— Test-Objekte und-Gerät für die Steuerung литотриптера;

— weitere Geräte und Zubehör für die wichtigsten Komponenten der Zusammensetzung литотриптера.

Hinweis — Zeichen (*) markiert die Zugehörigkeit und Zusammensetzung des Systems, die dem Kunden in Abhängigkeit vom Verwendungszweck, Typ und Modell литотриптера.

6 die Wichtigsten technischen Eigenschaften, die in der Leistungsbeschreibung

6.1 im Folgenden werden die Eigenschaften (Parameter), die aufgenommen werden sollten in der TZ auf die Staatliche Beschaffung.

6.2 Литотриптер:

6.2.1 Versorgungsspannung, V.

6.2.2 Frequenz, Hz.

6.2.3 Leistungsaufnahme, kVA (maximale, kurzzeitig).

6.2.4 Gewicht kg (Gesamt-System).

6.3 Generator Stoßwellen:

— mit Stellantriebs-Steuerung Schock-Kopf und-Anzeige Anzeige der Betriebszustände des Typs «tachscrin», Größe in Zoll.

6.3.1 Art der Quelle Stoßwelle (das Prinzip der Erzeugung).

6.3.2 Eindringtiefe (Brennweite), mm.

6.3.3 Fokales Volumen (die Größe des Fokus in längs-und Querrichtung auf der Ebene «-6 dB»), mm.

6.3.4 öffnungs-Durchmesser, mm.

6.3.5 Grenzen des angegebenen Drucks Fokus, MPA.

6.3.6 Flussdichte der Energie, MJ/mm.

6.3.7 Geräuschpegel, dB.

6.3.8 das Volumen des Wassers im System, L.

6.3.9 Frequenz zu erzeugen Schockwellen, Hz.

6.3.10 Vorrichtung Positionierung des Kopfes Stoßwellen:

— Verfahrweg in der Höhe, mm;

— verschieben Sie vertikal, mm.

6.4 Tisch (Universal) für den Patienten:

6.4.1 Einschaltdauer, min/Intervall.

6.4.2 Maximale Gewicht des Patienten, kg.

6.4.3 höhenverstellbar, mm (oben/unten).

6.4.4 Weg Längs verschieben nach vorne/hinten, mm.

6.4.5 Weg Quer verschieben nach Links/rechts, mm.

6.4.6 Изоцентрический Neigung (um die Mitte des Tisches), Grad.

6.4.7 Изоклинический Neigung (um das Ende des Tisches), Grad.

6.4.8 Tischgröße, mm (Länge/Breite/Höhe).

6.5 System-Ultraschall-Lokalisierung:

6.5.1 Art des Systems.

6.5.2 Imaging-Modus:

— Modus (2D/3D);

— M-Modus;

— Kino-Modus.

6.5.3 Ultraschall Sensor (eingebaut oder verfügbares auf einer externen Halterung):

— Betriebsfrequenz MHz;

— Matrix;

— Drehwinkel, Grad/Sektor;

— verschieben des Sensors in axialer Richtung, mm.

6.5.4 Ultraschall-Modul:

— Monitor anzuzeigen, Größe, cm/inch;

— HD-Speicher, MByte;

— das Gerät für die Wiedergabe von Bildern: die Ebenen, KRAT Farbigkeit.

6.5.5 Lokalisierung, Verfahren zur Herstellung, inline/online.

6.6 das System der Röntgen-Lokalisation:

6.6.1 Art Röntgengerät.

6.6.2 x-ray generator/Monoblock:

— Betriebsfrequenz (Hz);

— Band anodenspannung, kV;

— Band Anodenstrom, MA.

6.6.3 x-ray Emitter/Röntgenröhre:

— Art;

— Typ Anoden;

— Fokus groß, klein, mm.

6.6.4 Kollimator:

— Art;

— Feld, mmmm.

6.6.5 Empfänger (Detektor) Röntgen-System:

— Art (URI/Digital-flat-Panel-Detektor).

6.6.5.1 URY:

— die Größe der Felder Arbeiter, cm/inch;

— TV-Kamera (Digital/Analog);

— Größe der aktiven Zone Pixel;

— Bandbreite MHz;

— die räumliche Auflösung auf der Größe der Felder, Dampf Lin/mm.

6.6.6 Отсеивающий-raster:

— Typ/Modell;

— Haltung, KRAT;

— die Anzahl der Lamellen, L/cm.

6.6.7 Parameter der digitalen flat-Panel-Detektor:

— Typ/Modell;

— räumliche Auflösung, Paare Lin/mm;

— Größe der aktiven Zone Pixel;

— Pixelgröße, zum;

— DQE (quanteneffizienz), %.

6.6.8 die Verfügbarkeit von Modi флюороскопии:

— kontinuierliche;

— einzelnes;

— Puls (Frequenz, Impuls/s).

6.6.9 Gerät Messung der Dosis auf die Fläche (DAP):

— Messbereich (1−100 CGY·cm).

6.7 EKG-System:

6.7.1 Art (eingebaute/modulare/offline).

6.7.2 EKG-Modul-Eigenschaften:

— Eigenschaften des Signals:

a) die Amplitude des Signals, In;

B) die Dauer des Signals in Millisekunden.

— Eingangswiderstand des signalempfängers, OHM;

— Monitoring-System, Kanal, Pfahl.

6.8 Geräte-Management-System литотриптером:

— integrierte Standalone-Workstation für die Arbeit mit Bildern Ultraschall/Röntgen: Monitor, Typ, Parameter;

— Funktion der Bildverarbeitung;

— zeigt eine Vorschau der empfangenen Bilder vorher;

— Lagerung im Standard DICOM 3.0, BMP, und andere.

— Röntgen-System Lokalisierung;

— Möglichkeit zum übertragen von Daten;

— automatische Positionierung der markanten Kopf (Navigation) Positioning devices markanten Kopf, gemäß den angegebenen Daten Ziele (targets) auf dem Monitor der Workstation;

— die Verfügbarkeit von Daten über den Patienten;

— Speicherbedarf der Bilder, GB (Anzahl der Bilder).

6.9 Spezielle Software (IN):

— ZUR Archivierung von Bildern im System (HIS)/(RIS);

— NACH der Registrierung und statistischen Auswertung der Arbeit литотриптера;

— ZUR Kompatibilität AUF литотриптера mit anderen Geräten der medizinischen Ausrüstung des Büros.

6.10 Test-Objekte und Geräte für die Qualitätskontrolle литотриптера:

6.10.1 Kontroll-фокусированные Gerät:

— Prüfung und Einstellung der Systeme Lokalisation литотриптера durchgeführt werden sollten, um mit Hilfe von Kontroll-und Fokus-Geräte für Präzisions-Ultraschall-Zielen und Okularauszug Gerät für Röntgen-Zielen), Nr.

6.10.2 Test-Objekte für die Bestimmung der Qualitätsparameter sind die Köpfe der Stoßwelle und des Generators, Nr.

6.11 Weitere Geräte und Zubehör:

6.11.1 Weitere sensoren für die Ultraschall-Lokalisierung, Typ/Modell, Frequenz, MHz:

— nach Terminabsprache:

a) für Embedded-Anwendungen, Stk.;

B) für die offline -, Stück;

C) für Biopsie, Stk.;

G) трансректальный, ein facettenreiches Stück.

6.11.2 Zusätzliche Geräte für die Röntgen-Lokalisation:

— кассетодержатель Stativ «C-Bogen» für die Folie (Größe), mm/inch;

— Schnittstelle die übertragung der Bilder DICOM 3.0-Format.

6.11.3 Weitere Geräte für den Tisch:

— Armlehnen, Stck.;

— Fußschalter, Stk.;

— Seitenanschlag, Stck.

6.11.3.1 Urologische Satz:

— Fußstützen, Stk.;

— urologische Ente, Stück;

— Paletten-Kassetten, Nr.

6.11.4 Weitere Geräte der Bildgebung (erste Hardcopy):

— Laser-Multi-Format-Kamera, Typ, Format der Folie, cm/inch;

— Thermodrucker medizinisch, Format max cmcm (Papier, Folie).

6.12 die Liste der normativen Dokumente, die unbedingt литотриптер, finden Sie im Anhang A.

7 Anforderungen an die Gestaltung der technischen Aufgabe

7.1 Beispiel medizinisch-technischen Eigenschaften finden Sie im Anhang B.

7.2 Möglicherweise gelten zusätzliche Anforderungen, die vom AUFTRAGGEBER mit begründeten Positionen die Durchführung der erforderlichen Untersuchungen in übereinstimmung mit dem Profil der medizinischen Einrichtung.

Anhang A (verpflichtend). Die Liste der normativen Dokumente, die muss unbedingt литотриптер

Anhang A
(Pflicht)

Tabelle A. 1

Hinweis — In der Gegenwart, einer privaten Norm ist nicht eine Aufzählung von privaten Standards, die müssen unbedingt die wichtigsten Komponenten des Systems литотриптера. Die Liste der privaten Standards definiert werden zusätzlich bei der Auswahl der Komponenten des Systems литотриптера.

Anhang B (informativ). Beispiel die technischen Eigenschaften литотриптера

Anhang B
(reference)

Hinweis — Die in der Tabelle B. 1 quantitative und qualitative Werte sind aufschlussreich.


Tabelle B. 1